USP、EP及ChP對制藥用水TOC和電導(dǎo)率檢測的規(guī)范和要求

           純化水歐、美、中現(xiàn)行藥典規(guī)定對比表

 沒有檢測TOC會有什么后果？

a.不知道藥品已受污染，以及不知道什么原因和什么時(shí)候受到污染

b.系統(tǒng)的過濾裝置需要更換而不知道

c.管路設(shè)計(jì)上存在死角茲長微生物而不知道

d.引入新雜質(zhì)不能通過驗(yàn)證

TOC總有機(jī)碳分析儀純水符合2010版《中國藥典》規(guī)定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。

主要技術(shù)參數(shù)

電    源：220V±22V

電源頻率：50Hz±1Hz

基本尺寸：44cm×18cm×26cm

檢測極限：0.001mg/L

檢測精度：±5%

檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

額定功率：100W

分析時(shí)間：4min

響應(yīng)時(shí)間：15 min以內(nèi)

環(huán)境溫度：10-40℃    溫度變化在±5℃/d以內(nèi)

內(nèi)部樣品流速：0.5 ml/min

樣品溫度：1-95℃

相對濕度：≤ 85%

重復(fù)性誤差：≤ 3%

量程漂移：±5%

零點(diǎn)漂移：±5%

特點(diǎn)

① 不需要添加酸試劑、氧化劑和任何氣體，無需附加日常維護(hù)費(fèi)。

② 操作簡單、快捷、可靠。使用者無需專業(yè)知識和專門培訓(xùn)。

③ 同步檢測水樣的電導(dǎo)率值，將TOC分析儀與電導(dǎo)率儀合二為一。

④ 超大的存儲器能自動存儲 近12個(gè)月連續(xù)檢測的數(shù)據(jù)，可以查詢?nèi)我庖惶斓臋z測記錄，并能打印檢測結(jié)果。

⑤ 檢測速度快，一次檢測分析時(shí)間僅為4分鐘。

⑥ 針對TOC1000ppb以下去離子水的檢測設(shè)計(jì)，在線、離線檢測可以切換使用。

⑦ 體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。

⑧ 具有自動的上限報(bào)警輸出，超出設(shè)定的檢測結(jié)果時(shí)可以提醒操作者。

⑨超大的320´234的點(diǎn)陣真彩顯示器以及人性化的界面，具有RS232數(shù)據(jù)接口和打印機(jī)接口。

⑩  易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中國藥典2005年版附錄Ⅷ R所要求的TOC檢測方法進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng)性驗(yàn)證。