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探索一下起泡點完整性測試儀的幾個核心功能
點擊次數(shù)：817 發(fā)布時間：2024-05-24
起泡點完整性測試儀的核心功能主要包括非破壞性測試、完整性驗證、質(zhì)量控制等。具體如下：
1.非破壞性測試：完整性測試儀基于毛細管模型，利用濾膜的微孔結(jié)構(gòu)進行測試。當(dāng)濾膜被液體潤濕后，需要外加氣體壓力來克服表面張力，將液體擠出膜孔。這個所需的最小壓力即為濾膜的泡點值壓力，也稱為起泡點。這種測試方法是非破壞性的，可以重復(fù)使用濾膜。
2.完整性驗證：完整性測試是過濾和超濾工作中不可少步驟，用于確認濾芯孔徑、濾芯安裝是否正確，濾芯是否受損以及濾芯是否符合廠家認證。通過完整性測試，可以確保除菌或超濾過程的成功。對于經(jīng)處理后重復(fù)使用的濾芯和超濾膜，更有必要在使用前后進行完整性檢測。
3.質(zhì)量控制：在生物醫(yī)藥行業(yè)中，完整性測試保障了除菌工藝過程的安全性。它可以確定過濾器自身的完整性、過濾系統(tǒng)的密封性，工藝的正確安裝，以及過濾器未受損壞且符合制造規(guī)格。同時，完整性測試也是各國法規(guī)的強制要求，無論是中國GMP、歐盟GMP，還是FDA的相關(guān)指南和技術(shù)報告，都明確提出了完整性檢測的要求。
4.自動化測試：起泡點完整性測試儀具有在線測試功能，不干擾下游的無菌狀態(tài)。它具備系統(tǒng)自檢功能，對系統(tǒng)氣密性和誤操作等具有報錯功能。測試儀采用微電腦控制全自動檢測，具有氣泡點掃描、快速泡點檢測和保壓法等多種測試功能，并能實時打印檢測結(jié)果。該測試儀適用于測試單芯濾器和多芯濾器，并可根據(jù)上游體積得到擴散流。
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