在/離線總有機碳TOC分析儀產品特點

　　1.儀器采用便攜設計，使用輕便，方便移動至取樣點。

　　2.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修和維護成本。

　　3.當測試樣品濃度超過規定限度，儀器能夠自動報警，并輸出控制信號。

　　4.符合國家2010版《中國藥典》規定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務。

　　5.采用嵌入式系統，觸摸屏設計，純中文操作方便簡易。

　　6.針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機碳含量的檢測設計，進行檢測。

　　7.配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數據。

　　8.中文打印，輸出測試參數、測試結果。

　　總有機碳（TOC）分析儀采用雙波長紅外外氧化技術，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機，人性化的設計理念，更換UV燈和泵管不用拆開機箱，操作簡單、方便，實現了分析儀器國產化。符合《中國藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機碳測定法，滿足藥典對儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統適用性試驗，③檢測靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。

　　環境要求

　　儀器應在一個恒溫恒濕且適于工作的環境中進行。避免陽光直射和超常溫度；溫度過高（超過104°F，40℃）會導致運行失常，溫度過低（低于50°F，10℃）會導致測量值誤差過大。其中差減法的表達式為TOC=TC－IC，即總有機碳是總碳（TC）與無機碳(IC)的差值。

　　TA-1.0 分析儀采用的氧化方法是光氧化法：

　　H2O+hn（185nm）‐> OH· + H· OH· + 有機物‐> CO2+H2O

　　二氧化碳的測量方式是差減法： TOC = TC － IC

在/離線總有機碳TOC分析儀主要技術參數

　　電源頻率：50Hz±1Hz

　　額定功率：100W

　　基本尺寸：44cm×18cm×26cm

　　檢測極限：0.001mg/L

　　分析時間：4min

　　響應時間：15 min以內

　　樣品溫度：1-95℃檢測精度：±5%

　　內部樣品流速：0.5 ml/min

　　零點漂移：±5%

　　量程漂移：±5%

　　檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

　　環境溫度：10-40℃ 溫度變化在±5℃/d以內

　　相對濕度：≤ 85%

　　重復性誤差：≤ 3%

　　電 源：220V±22V

　　二氧化碳傳感器

　　儀器上安裝有兩個二氧化碳傳感器，由電導率傳感器和溫度傳感器組成。電導率測量采用雙精度技術，可以實現自動校準和溫度補償。TIC傳感器用于檢測未經氧化的水樣中二氧化碳濃度，同時檢測水樣的電導率值；TC傳感器用于檢測水樣本身含有的二氧化碳和水樣中有機物經分解后產生的二氧化碳濃度的總和。

　　TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

　　目前，我國大多數制藥企業在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統上采用TOC監測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產品的監測必須有TOC指標，這是根據美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規定而來的。FDA按照美國藥典USP的規定對制藥用水PW/WFI制水系統和TOC分析儀提出了以下要求：

　　1.給水要求

　　制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當地環保署的要求和規定。

　　2.制造方式的要求

　　USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

　　3.電導率的要求

　　對于電導率檢測的要求，USP規定了三步檢測法，都有相應的限制數值對照表。而TOC則規定了50ppb或更小的檢測極限；根據制造廠商提供的方法進行校準；滿足周期性系統適應性測試的要求。

　　4.微生物和內毒素的要求

　　美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴格些。

　　測試要點：

　　①鄰苯二甲酸氫鉀作為水中有機物的標準試劑，無水碳酸鈉和碳酸氫鈉作為水中無機物的標準試劑。通常要求兩類試劑均先配制成質量濃度為400mg/L(以C計)的儲備液。

　?、谟蓸藴蕛湟褐鸺壪♂屌渲撇煌|量濃度的有機物、無機物標準系列溶液，分別注人燃燒管和反應管，根據吸收峰高與對應質量濃度的關系，繪制標準工作曲線。

　　③取適量水樣分別注入TOC的注人燃燒管和低溫反應管，所得TC和IC峰高可由標準工作曲線和計算公式得到水樣的TOC值，或由儀器直接給出結果值。

　　差減法原理：將一定體積的水樣連同凈化氧氣或空氣(干燥并除去二氧化碳)分別導入高溫燃燒管(900~950℃)和低溫反應管(150℃)中，經高溫燃燒管的水樣在催化劑(鉑和二氧化鈷或三氧化二鉻)和載氣中氧的作用下，有機化合物轉化成為二氧化碳;經低溫反應管的水樣受酸化而使無機碳酸鹽分解成二氧化碳。其所生成的二氧化碳依次進人非色散紅外線檢測器。由于- -定波長的紅外線被二氧化碳選擇吸收，并在一定濃度范圍內，二氧化碳對紅外線吸收的強度與二氧化碳的濃度成正比，故可對水樣中的總碳(TC)和無機碳(IC)進行分別定量測定。

　　總碳與無機碳的差值，即為總有機碳。因此，TOC可由下式計算得到：TOC=TC-IC

　　在線和離線總有機碳（TOC）分析儀

　　該儀器可用于檢測制藥工業中純化水、注射用水和去離子水中有機碳的濃度；也可用于半導體行業中超純水TOC的檢測。

　　在制藥領域和生物化學領域清潔驗證過程中，可用于驗證清潔效果。

　　該儀器具有在線檢測功能，可以在線監測制藥工業的制水系統、半導體工業的超純水制備系統和晶片工藝過程、電廠去離子水制備過程等。