前進流過濾器完整性測試儀

簡要描述：前進流過濾器完整性測試儀它可以進行氣泡點和擴散流（前向流）及保壓法測試，檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求。

更新時間：2024-07-15

產(chǎn)品型號：BQS-60

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

訪問量：1993

產(chǎn)品詳情

品牌	北廣精儀	應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)林牧漁

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前進流過濾器完整性測試儀單純測定泡點值的方法并不能*確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴散流測試結(jié)果和細菌挑戰(zhàn)實驗結(jié)果有對應(yīng)關(guān)系，所以必須結(jié)合擴散流方法綜合評價，才能保證無菌過濾工藝的完整性。

電源要求/功率	100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配）
操作壓力	100-10000 mbar (150psi) ;
單位	mbar
操作條件	環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80%
外型尺寸（mm）	450(長) ×280 (寬) × 190(高)
測試功能	手動泡點測試；基本泡點測試；增強泡點測試；保壓測試；擴散流測試；水浸入測試；超濾膜包測試
測試精度	凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
測試范圍	泡點：100-8000mbar 擴散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
適用范圍	對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（15芯30寸以內(nèi)）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器
審計追蹤	多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改（選配）
權(quán)限管理	用戶名密碼登錄，4級權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求
預(yù)存方案	120組
打印功能	自帶外置微型打印機，聯(lián)機PC；
歷史記錄	12000組以上無數(shù)量限制記錄存儲；
記錄備份	支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測試曲線）；
顯示屏	高清晰度7"彩色觸摸屏；
串口連接方式	RS232串口，USB接口；
語言選項	中文/英文
使用方式	在線/離線
適用環(huán)境	B級以上
重量	8KG

前進流過濾器完整性測試儀儀器特點：在線檢測，不干擾下游的無菌狀態(tài)，*在線式檢測要求；微電腦控制全自動檢測，具有氣泡點掃描、快速泡點檢測、擴散流加泡點同時檢測、保壓法等多種檢測功能；拋棄了單純的壓力衰減分析原理，采用了*表觀擴散流分析原理，檢測精度與穩(wěn)定性更好，對過濾器完整性檢測的結(jié)果與細菌挑戰(zhàn)實驗關(guān)聯(lián)性更好。檢測精度及重現(xiàn)性達到或超過國外同類產(chǎn)品的水平，即可以檢測國產(chǎn)濾芯，也可檢測進口濾芯；具有系統(tǒng)自檢功能，對系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報錯功能；*存儲功能，儀器自動存儲檢測結(jié)果；采用*測試方法，可以檢測大過濾面積的過濾器及過濾系統(tǒng)；泡點值與擴散流雙參數(shù)分析，確保完整性測試的高度可靠性；在線時時顯示壓力與擴散流曲線，幫助分析過濾材料的性能和技術(shù)參數(shù)；通過數(shù)據(jù)線線連接，遠程中央控制；5.7"帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；采用普通紙針式打印機打印，便于記錄的存檔； *存儲功能，存儲500組檢測結(jié)果，與PC機連接，可無限存儲；中英文界面選擇，方便操作；

起泡點法測試原理：當濾膜和濾芯用一定的溶液*浸潤，然后通過氣源在一側(cè)加壓（我們儀器里面有進氣控制系統(tǒng)，可以穩(wěn)定壓力，調(diào)節(jié)進氣），隨著壓力的增加，氣體從濾膜的一側(cè)放出，表現(xiàn)膜一側(cè)出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡，通過儀器判斷出對應(yīng)的壓力值就是泡點。

擴散流法測試原理：擴散流測試是指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時，這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過，只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中，然后從該液相擴散到另一面的氣相中，這部分氣體稱之為擴散流。為什么擴散流的方法更好：起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到最后的群起泡是一個比較長的過程，不能準確的定量。而測量擴散流值是一個定量值，不但能準確的確定過濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，這也就是為什么國外廠家都用擴散流法測試完整性的原因。水侵入法測試原理：水侵入法專用于疏水性濾芯的測試，疏水性膜抗拒水，孔徑越小，把水擠入疏水膜中需要的壓力越大。

產(chǎn)品介紹：

用于測試各種規(guī)格手套的完整性，保證使用無泄漏。該儀器通過保持一定的壓力及壓力的變化，儀器依據(jù)廠家提供的標準值判斷手套是否完整。

技術(shù)參數(shù)：工作電源：AC220 50Hz額定功率：120W測試壓力：500Pa~5000Pa(可調(diào)) 測試時長：2-8min泄漏率：≤10pa 噪　　音：≤50dB（A）歷史記錄：10000組工作方式：連續(xù)工作 ,內(nèi)置氣泵以及UPS，無需外接電源氣源其他功能：審計追蹤（選配）數(shù)據(jù)備份 USB可導(dǎo)出數(shù)據(jù) 重　　量：約7.5kg 外形尺寸（mm）：400（深）*Х260（寬）*270（高）*250在線測試托盤，無需拆卸手套，更符合法規(guī)要求可定制多個測試盤，滿足不同隔離器規(guī)格測試需求

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